Государственная Дума приняла в первом чтении законопроект о новом порядке взаимозаменяемости лекарственных препаратов, а также об уточнении понятий «оригинальные» и «эквивалентные» препараты. Такая информация опубликована 8 октября на сайте Думы. Документ вносит поправки в федеральный…
Росздравнадзор сообщил о приостановлении действия сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию «Ранитидина гидрохлорид» производства компании «Сарака Лабораториз Лимитед», Индия. Ведомство направило субъектам обращения лекарственных средств письмо, в котором…
Федеральный институт лекарств и медицинских изделий Германии (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM) объявляет об изъятии из обращения всех лекарственных препаратов, содержащих ранитидин, произведенных из субстанции индийского производителя. Сообщение…
Во Франции начался судебный процесс, который поставит точку в скандале вокруг препарата для похудения Mediator компании Servier, пишет Reuters. Компанию обвиняют в том, что она…
Прошло несколько месяцев после того, как FDA потребовало от индийской компании Lupin («Люпин») устранить нарушения на предприятии в Мандидипе, но необходимых действий не последовало, и…
Глазные капли «Тропикамид»*, которые офтальмологи используют для осмотра глазного дна и проверки рефракции, с 1 декабря 2019 года внесут в список наркотических средств. Об этом…
FDA направило письмо-предупреждение китайской компании Yino Pharma («Ино Фарма») после того, как компания не отреагировала на замечания, обозначенные в ранее направленной регулятором Форме 483 относительно…
Ведомство сообщает о приостановлении применения препаратов «Артрозилен», «Эспа-Липон», «Цефепим» и «Вакцина против краснухи живая аттенуированная». Соответствующие приказы министерства опубликованы 6 сентября в Государственном реестре лекарственных средств. Перечень ЛС,…
Ученые требуют раскрыть доказательства эффективности и безопасности препаратов Комиссия Российской академии наук считает, что Минздрав не имеет права отказывать в публичном раскрытии экспертных заключений о…
По данным отчета, подготовленного изданием The Pharmaceutical Journal, большинство предупреждений от фармрегуляторов ЕС и США относятся к производственным предприятиям в Индии и Китае, что позволяет…