«Эпанова» и ещё пять ЛС исключены из государственного реестра
Минздрав сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Эпанова», «Летросан», «Асакол», «Престанс Н», «Коаксил» и «Теноретик». Соответствующие приказы опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств.
Регистрация перечисленных ЛС была отменена на основании обращения от владельца регистрационного удостоверения на препарат или его уполномоченного представителя.
Перечень ЛС, лишившихся регистрации:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
| «Эпанова» (омега-3-карбоновые кислоты) | Капсулы, 1000 мг | «Херд Манди Ричардсон Лимитед» (Великобритания) | ЛП-004261 от 28.04.2017 г. выдано «АстраЗенека ЮК Лимитед» (Великобритания) | Гиполипидемическое средство |
| «Летросан» (летрозол) | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 мг | «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия) | ЛП-000827 от 07.10.2011 г. выдано «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия) | Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов |
| «Асакол» (месалазин) | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг, 800 мг | «Тиллоттс Фарма АГ» (Швейцария) | ЛСР-010502/09 от 23.12.2009 г. выдано «Тиллоттс Фарма АГ» (Швейцария) | НПВС — производные салициловой кислоты |
| «Престанс Н» (амлодипин + периндоприл) | Таблетки, 2,5 мг + 3,5 мг, 5 мг + 7 мг, 10 мг + 14 мг | ООО «Сервье Рус» (Россия) | ЛП-004319 от 01.06.2017 г. выдано «Лаборатории Сервье» (Франция) | Ингибитор АПФ в комбинациях |
| «Коаксил» (тианептин) | Таблетки, покрытые оболочкой, 12,5 мг | «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция) / ООО «Сердикс» (Россия) | П N011301/01 от 05.06.2009 г. выдано «Лаборатории Сервье» (Франция) | Антидепрессант |
| «Теноретик» (атенолол + хлорталидон) | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг + 25 мг | «АстраЗенека ЮК Лимитед» (Великобритания) | П N013482/01 от 30.12.2011 г. выдано «АстраЗенека ЮК Лимитед» (Великобритания) | Бета-адреноблокатор в комбинациях |
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
В начале марта государственной регистрации лишились препараты «Диклофенак Гриндекс» и ещё шесть других торговых наименований.
Источник: КатренСтиль
