«Эпанова» и ещё пять ЛС исключены из государственного реестра

Минздрав сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Эпанова», «Летросан», «Асакол», «Престанс Н», «Коаксил» и «Теноретик». Соответствующие приказы опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств.

Регистрация перечисленных ЛС была отменена на основании обращения от владельца регистрационного удостоверения на препарат или его уполномоченного представителя.

Перечень ЛС, лишившихся регистрации:

Торговое наименование (МНН)Лекарственная формаПроизводитель ЛСНомер и владелец регистрационного удостоверенияФармакотерапевтическая группа
«Эпанова»
(омега-3-карбоновые кислоты)
Капсулы, 1000 мг«Херд Манди Ричардсон Лимитед» (Великобритания)ЛП-004261 от 28.04.2017 г. выдано «АстраЗенека ЮК Лимитед» (Великобритания)Гиполипидемическое средство
«Летросан»
(летрозол)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 мг«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия)ЛП-000827 от 07.10.2011 г. выдано «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия)Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
«Асакол»
(месалазин)
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг, 800 мг«Тиллоттс Фарма АГ» (Швейцария)ЛСР-010502/09 от 23.12.2009 г. выдано «Тиллоттс Фарма АГ» (Швейцария)НПВС — производные салициловой кислоты
«Престанс Н»
(амлодипин + периндоприл)
Таблетки, 2,5 мг + 3,5 мг, 5 мг + 7 мг, 10 мг + 14 мгООО «Сервье Рус» (Россия)ЛП-004319 от 01.06.2017 г. выдано «Лаборатории Сервье» (Франция)Ингибитор АПФ в комбинациях
«Коаксил»
(тианептин)
Таблетки, покрытые оболочкой, 12,5 мг«Лаборатории Сервье Индастри» (Франция) / ООО «Сердикс» (Россия)П N011301/01 от 05.06.2009 г. выдано «Лаборатории Сервье» (Франция)Антидепрессант
«Теноретик»
(атенолол + хлорталидон)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг + 25 мг«АстраЗенека ЮК Лимитед» (Великобритания)П N013482/01 от 30.12.2011 г. выдано «АстраЗенека ЮК Лимитед» (Великобритания)Бета-адреноблокатор в комбинациях

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

В начале марта государственной регистрации лишились препараты «Диклофенак Гриндекс» и ещё шесть других торговых наименований.

Источник: КатренСтиль