Линпарза провалила тест III фазы исследований на колоректальный рак, что лишает Merck и AstraZeneca больших возможностей для исследований и разработок
AstraZeneca и Merck (за пределами США и Канады – MSD) надеются продолжить исследование Линпарзы Lynparza (olaparib), но один тип рака оказался слишком крепким орешком, чтобы его расколоть.
Партнеры Big Pharma сообщили во вторник утром, что исследование III фазы, оценивающее Линпарзу при колоректальном раке как в качестве монотерапии, так и в комбинации с Авастином, было прекращено досрочно из-за бесполезности. Этот шаг был предпринят после того, как комитет по мониторингу данных рассмотрел данные для запланированного промежуточного анализа.
Они добавили, что в ходе исследования не возникло никаких новых сигналов безопасности.
Merck и AstraZeneca тестировали Линпразу у пациентов с неоперабельным или метастатическим колоректальным раком, у которых не было прогрессирования после индукционного лечения первой линии. Компании зарегистрировали 309 пациентов и попытались сравнить Линпарзу — и Линпарзу плюс Авастин — с Авастином плюс химиотерапия.
Исследователи сосредоточились на выживаемости без прогрессирования в качестве первичной конечной точки, а общая выживаемость, объективная частота ответов, долговечность и безопасность — на второстепенных целях. Merck и AstraZeneca не поделились конкретными цифрами и заявили, что полные данные будут представлены на предстоящей медицинской конференции.
С момента первого одобрения Линпразы для лечения рака молочной железы в 2014 году компании неуклонно продвигали препарат как блокбастер. Ингибитор PARP в настоящее время одобрен для лечения восьми различных типов опухолей, включая рак предстательной железы, рак яичников и рак поджелудочной железы, среди прочих, и Merck и AstraZeneca все еще проводят несколько клинических испытаний, чтобы продвинуть его дальше.
Наряду с Китрудой от Merck, а так же Тагриссо и Имфинзи от AstraZeneca, Линпраза стало одним из самых быстрорастущих лекарств от рака на рынке, выручка которого в прошлом году составила 2,75 миллиарда долларов. Ожидается, что эта цифра будет увеличиваться как минимум на 1,5 миллиарда долларов в год после того, как в марте этого года препарат получил одобрение на более раннюю линию лечения рака молочной железы, писал тогда Энди Беренс (старший аналитик по биотехнологиям) из SVB Securities.
И даже тогда препарат не достигнет своего ожидаемого пика. По словам Беренса, к 2028 году годовой объем продаж Линпраза может достичь 9,7 миллиарда долларов.
Однако неудача в лечении колоректального рака может снизить этот потенциал, поскольку это третий по распространенности тип рака во всем мире и вторая по значимости причина смертности от рака. Merck также пытается изучить, как Линпраза и Китруда работают вместе — и тратит на это более 1 миллиарда долларов, согласно анализу Evaluate Vantage, — но также сообщила о пропущенном раке предстательной железы в марте.
Источник: Endpoints News