Отменена регистрация импортных «Ноотропила» и клопидогрела
Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Ноотропил» и «Клопидогрел-Рихтер», а также об исключении из реестра фармацевтических субстанций «Розувастатин кальция», «Лебенин», «Кетопрофен» и «Амлодипина безилат». Приказы об этом опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств 14 мая.
С 13 мая отменена регистрация следующих ЛС:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
| «Ноотропил» (пирацетам) | Капсулы, 400 мг | «ЮСБ Фарма С.А.» (Бельгия) | П N014242/02 от 25.11.2008 г. выдано «ЮСБ Фарма С.А.» (Бельгия) | Ноотропные средства |
| «Клопидогрел-Рихтер» (клопидогрел) | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 75 мг | «Гедеон Рихтер Румыния А.О.» (Румыния) | ЛП-001976 от 23.01.2013 г. выдано ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) | Антиагреганты |
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
Кроме этого, из реестра исключены четыре фармацевтические субстанции производства компании «Лек д. д.» (Словения):
- «Розувастатин кальция», номер реестровой записи: ФС-001485 от 23.08.2016 г.;
- «Лебенин», номер реестровой записи: ФС-001223 от 06.10.2015 г.;
- «Кетопрофен», номер реестровой записи: ФС-000830 от 06.05.2014 г.;
- «Амлодипина безилат», номер реестровой записи: ФС-001484 от 19.08.2016 г.
Согласно государственному реестру в России не зарегистрировано торговых наименований, в производстве которых используются эти субстанции.
Источник: КатренСтиль
