FDA одобрило препарат компании Allergan («Аллерган») Ubrelvy (ubrogepant ) для интенсивного лечения мигрени с аурой или без нее у взрослых пациентов, сообщает FirstWord Pharma. В…
Компания Correvio Pharma («Корревио Фарма») объявила о получении от FDA полного ответного письма (CRL) в отношении регистрационной заявки на препарат Brinavess (vernakalant) для быстрого купирования…
Началось расследование на предмет наличия в метформине канцерогенных соединений, проводимое американской организацией FDA. За последние полтора года в нескольких крайне распространенных лекарственных средствах – включая…
После более чем годичного расследования причин глобального отзыва из продажи гипотензивных препаратов с содержанием потенциальных канцерогенов, американский регулятор назвал индийскую компанию Torrent Pharmaceuticals («Торрент Фармасьютикалз»)…
В течение многих лет компания Johnson & Johnson («Джонсон энд Джонсон»; J&J) противостояла судебным искам, в которых произведенную ею продукцию на основе талька объявляли потенциально…
GlaxoSmithKline представила результаты исследования нирапариба (niraparib), согласно которым, применение препарата у пациентов с раком яичников способствует снижению риска прогрессирования заболевания и смерти на 38%. Об…
Прошло несколько месяцев после того, как FDA потребовало от индийской компании Lupin («Люпин») устранить нарушения на предприятии в Мандидипе, но необходимых действий не последовало, и…
Регуляторный орган США избегает санкционирования производителей дженериков, которые продают лекарственные препараты, находящиеся в дефектуре, даже если они плохого качества или вовсе контрафактные, пишет профильный портал…
Фармрегуляторы США и Европы заявили о проведении анализа безопасности популярного препарата от изжоги ranitidine, наиболее известного под торговым наименованием Zantac, после обнаружения следов возможной канцерогенной…
Консультативный комитет FDA проголосовал 7:2 в пользу эффективности и 8:1 в пользу безопасности антианафилактического препарата Palforzia (также известного как AR101) компании Aimmune Therapeutics («Эйиммьюн Терапьютикс»)…