В 2019 году с рынка отозвано 385 препаратов. Большинство лекарств «ушли» по решению производителя или уполномоченного юридического лица. Как правило, компании «вычищали» из продуктового портфеля…
Росздравнадзор направил руководителям фармкомпаний письмо, в котором сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) 15 октября принято решение о приостановлении сертификата пригодности…
АО «Нижфарм» решило отозвать из обращения более 170 серий препарата «Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»…
В течение многих лет компания Johnson & Johnson («Джонсон энд Джонсон»; J&J) противостояла судебным искам, в которых произведенную ею продукцию на основе талька объявляли потенциально…
Росздравнадзор сообщил о приостановлении действия сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию «Ранитидина гидрохлорид» производства компании «Сарака Лабораториз Лимитед», Индия. Ведомство направило субъектам обращения лекарственных средств письмо, в котором…
Во Франции начался судебный процесс, который поставит точку в скандале вокруг препарата для похудения Mediator компании Servier, пишет Reuters. Компанию обвиняют в том, что она…
Регуляторный орган США избегает санкционирования производителей дженериков, которые продают лекарственные препараты, находящиеся в дефектуре, даже если они плохого качества или вовсе контрафактные, пишет профильный портал…
Консультативный комитет FDA проголосовал 7:2 в пользу эффективности и 8:1 в пользу безопасности антианафилактического препарата Palforzia (также известного как AR101) компании Aimmune Therapeutics («Эйиммьюн Терапьютикс»)…
FDA направило предупредительное письмо индийскому производителю активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) CTX Life Sciences («Си-Ти-Экс Лайф Сайенсиз») в связи с недолжным контролем чистоты воды, используемой для…
На портале Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) опубликован приказ Минздрава №630 от 09.08.2019 г., согласно которому на территории РФ с 7 августа 2019 г. приостанавливается…