У трёх МНН обнаружены новые побочные действия
Министерство здравоохранения 15 мая опубликовало информационные письма для производителей лекарственных препаратов, содержащих действующие вещества семаглутид, эксенатид и диметилфумарат, с рекомендацией внести изменения в инструкции по применению.
Изменения касаются раздела «Побочное действие». Согласно последней информации об опыте применения этих ЛС в инструкцию нужно добавить следующие нежелательные реакции:
- Для препаратов с МНН «диметилфумарат»:
- «Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта»: острый панкреатит;
- «Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения»: ринорея;
- «Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей»: алопеция;
- «Инфекции»: другие серьёзные оппортунистические инфекции.
- Для ЛС, содержащих эксенатид или семаглутид: информация о возможном возникновении холангита и холестатической желтухи.
Ранее компания «АстраЗенека Фармасьютикалз» сообщила об изменении инструкции по применению препарата «Баета», содержащего эксенатид. Помимо указанной рекомендации Минздрава, в раздел «Побочное действие» была также добавлена ещё одна новая нежелательная реакция.
В начале мая Министерство здравоохранения опубликовало информационные письма для производителей лекарственных препаратов с действующими веществами сертралин и блеомицин, порекомендовав обновить инструкции в соответствии с новыми данными об опыте их применения.
Источник: КатренСтиль
