22 октября 2023 г. — Эль-Пасо, штат Техас. Компания Botanical-Be добровольно отзывает все партии капсул Kuka Flex Forte, Capsules, Artri King, Capsules и Reumo Flex,…
Со второй попытки американская биофармацевтическая компания Provention Bio получила одобрение FDA на свой препарат Tzield (teplizumab, теплизумаб) в качестве средства для отсрочки поздней стадии диабета 1 типа (T1D) у лиц из групп…
Прежде FDA предупреждала о возможных онкогенных свойствах этого препарата, что было продемонстрировано в ряде исследований на животных, при которых дозировка была превышена в более чем…
В России проведут I-II фазу испытаний противовирусного препарата нирматрелвир в комбинации с ритонавиром у амбулаторных пациентов с COVID-19. Заявку на клинические исследования подала отечественная компания…
Американский медицинский регулятор FDA одобрил моноклональное антитело Eli Lilly bebtelovimab. Согласно данным испытаний, оно оказалось эффективно против варианта «Омикрон». Американский фармрегулятор FDA одобрил моноклональное антитело…
FDA одобрило биспецифическое антитело Roche от нескольких глазных заболеваний. Эта технология позволяет препарату связываться сразу с двумя белками, в отличие от конкурентов — «Эйлеа» и…
Американский регулятор зарегистрировал первый дженерик препарата «Рестасис», предназначенного для лечения синдрома сухого глаза. Одобрение получила компания Viatris. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов…
Препарат MSD молнупиравир получил экстренное разрешение на применение от FDA. Это второй пероральный противовирусный препарат для лечения COVID-19, получивший одобрение регулятора. Также FDA одобрило Paxlovid компании…
Израильская Teva заявила, что временно закроет завод в Калифорнии из-за вопросов со стороны американского регулятора FDA. Компания будет работать над тем, чтобы исправить все нарушения.…
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) на экспериментальные нейтрализующие антитела бамланивимаб…